Quanta-S Buhar Sterillzasyonlu Dondurarak Kurutucu
İlaç dondurarak kurutma gereksinimlerinizi mümkün olan en iyi ekipman eşleşmesiyle karşılamak için tüm tasarım ve bütçe hususlarını araştırıyoruz.
Bilgili mühendislerimiz ve danışmanlarımız, amacınız için doğru sistemi aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olmak için farmasötik dondurarak kurutma gereksiniminizin tüm yönlerini keşfetmenize yardımcı olacaktır.
Göz önüne alınması gereken bazı seçenekler şunlardır:
- sıkı kurulum konfigürasyonları için çoklu kızaklar,
- yedek güvenlik sistemleri
- clean-in-place (CIP)
- izolasyon vanaları
- otomatik & el emniyetli kapı kilitleri
- yuvarlak & kare iç kabin konfigürasyonu
- dahili & harici kondansatörler
- stoperli & dökme
- körük contaları
- yatay yükleme kapıları
- başarılı tasarım testi
- çeşitli belgeleme ve testler
Steril Ortamda liyofilize ilaç üretimi, yaygın olarak biyo-farmasötik ve farmasötik organizasyonlarda bulunur.
Millrock Technology, Inc. bu zorlu uygulamalar için buhar sterilizasyonlu ve 21CFR bölüm 11 ile cGMP uyumlu liyofilizatör sağlar.
Desteğimiz, projenizin başarılı bir şekilde başlamasını ve başarılı kalmasını sağlamaya yardımcı olmak için farmasötik liyofilizatörün ömrü boyunca devam eder.
Durum değerlendrme sürecimiz, başarılı bir kurulum için her düşünceyi tanımlamanıza yardımcı olur.
Ticari Ürün Üretimi için Steril Edlebilir Dondurarak KurutucuBizim Buhar Sterilizeli Üretim Liyofilizatörümüz şunları içerir:
- Tüm ıslak parçalar 316L paslanmaz çelik
- Sterilizasyon sıcaklığı: Kontrol edilebilir 121-125C derece
- Tahliye ve kurutma: Su halkalı pomps
- İzolasyon: Her iki bölmenin etrafında paslanmaz çelik bir örtü bulunan yüksek sıcaklık CFC içermeyen köpük
- Filtre: Bütünlük test portları ile 0.2 mikron Sartorius
- Soğutma sistemine ve sıvı halkalı pompa kullanarak 2 saatten daha kısa sürede ortam ısısına soğutma ve kurutma
- Eğimli drenaj